Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Kierownik ds. Regulacji

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika ds. Regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w naszej organizacji. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym łącznikiem między naszą firmą a organami regulacyjnymi, dbając o to, aby wszystkie nasze produkty i procesy spełniały wymagania prawne. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących branży farmaceutycznej oraz umiejętność skutecznego zarządzania zespołem. W tej roli będziesz odpowiedzialny za monitorowanie zmian w przepisach, przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej oraz współpracę z innymi działami w celu zapewnienia zgodności z normami. Oczekujemy, że będziesz proaktywnie identyfikować potencjalne ryzyka i proponować rozwiązania, które pomogą w ich minimalizacji. Jeśli jesteś osobą zorientowaną na szczegóły, z doskonałymi umiejętnościami komunikacyjnymi i analitycznymi, to ta rola jest dla Ciebie.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Zarządzanie procesami zgodności z przepisami.
  • Monitorowanie zmian w przepisach i ich wpływu na firmę.
  • Przygotowywanie i przegląd dokumentacji regulacyjnej.
  • Współpraca z organami regulacyjnymi.
  • Szkolenie zespołu w zakresie zgodności z przepisami.
  • Identyfikacja i ocena ryzyk regulacyjnych.
  • Współpraca z innymi działami w celu zapewnienia zgodności.
  • Raportowanie do zarządu na temat zgodności z przepisami.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
  • Minimum 5 lat doświadczenia w dziale regulacji.
  • Znajomość przepisów dotyczących branży farmaceutycznej.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
  • Umiejętność pracy w zespole i zarządzania zespołem.
  • Zdolność do analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
  • Umiejętność pracy pod presją czasu.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami regulacyjnymi?
  • Jakie strategie stosujesz, aby zapewnić zgodność z przepisami?
  • Jak radzisz sobie z trudnymi sytuacjami w kontaktach z organami regulacyjnymi?
  • Jakie narzędzia lub technologie wykorzystujesz do monitorowania zmian w przepisach?
  • Jakie są Twoje największe osiągnięcia w dziedzinie regulacji?
Link copied to clipboard!